医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

CNAS资质的授权许可 在具备CNAS资质的机构授权许可体系中，CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率，进行了一种授权许可体系的控制体系，只有通过了相关考核，证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质，获得中上水平的市场地位。

17025认证的作用如下： 1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。 2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。 实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。

ISO17025申请有什么要求？ 1.具有明确的法律地位（实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体）； 2.具有支配所需资源的权利； 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审； 4.质量管理运行体系运行至少6个月； 5.在申请后三个月内可接受现场评审； 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力，并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动； 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定（支付认可费用、履行相关义务） ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；