医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

获得CNAS认可的作用与意义 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 列入获准认可机构名录，提高知名度。 依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条，任何从事认证活动的检测认证机构，应取得认证机构资质，应当经认证认可监督管理部门批准，并在批准范围内从事认证活动。 言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室，必须要有CNAS等相关国家授权认可。

CNAS认可规范 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

CNAS资质的授权许可 在具备CNAS资质的机构授权许可体系中，CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率，进行了一种授权许可体系的控制体系，只有通过了相关考核，证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质，获得中上水平的市场地位。