为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。
没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚!
1.HRIPT/RIPT简介:
重复结果斑贴试验是目前严格的研究。使用产品或原材料后不会有潜在的刺激或过敏。使用九组诱导贴片,然后在休息一段时间后进行一组刺激试验。
Hript:人体反复损伤斑贴试验(Hript)
2.HRIPT/RIPT测试过程:
步骤1
样品到达实验室后,将给受试物一个独立的实验室测试编号,并记录批号、样品规格、赞助商、接收日期和测试请求,并通过测试日志进行验证。
步骤2
志愿者筛选:根据研发人员的意见,检测人员需无全身疾病或皮肤病病史,否则会影响检测结果或增加不良反应风险。如果皮肤颜色适合观察红斑试验,任何皮肤性质和任何种族都可以参加,后选择53人的研究样本。
步骤3
测试分为诱导期和刺激期。通过多次重复测试,我们终可以判断受试者是否有红斑或其他不良刺激反应。
BCOP是什么呢?
牛角膜混浊和通透性试验(BCOP )是一项体外眼刺激试验,由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变,定量检测供试品暴露所致的损伤类型。
BCOP试验可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊,而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。
此外,也可补充组织学终点指标,以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学
评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。
1)方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类.
2)结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;
3)采用BCOP法可预测35种无刺激性,21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;
4)组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%。
结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。
BCOP主要是测试产品对于眼睛的刺激,像接触眼睛的眼影,液体眼线笔,磁性睫毛,假睫毛,染发剂等都可能会对眼睛产生一定的刺激。
COA分析证书:
COA (全称Certificate of Analysis),成分分析报告,也称分析证书。一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。
COA报告的目的是确保原料的安全性以及成品安全评估。
化妆品HRIPT / RIPT和 BCOP+COA分析证书办理流程:
1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表和BCOP+COA申请表
2.签订合同
3.寄样品
4.安排款项
5.出报告