在医疗产品设计中，医疗产品外观设计加工极为关键。医疗产品机壳不但可以防护医疗产品内部零配件，还关系着医疗产品的触感和质感，对改善医疗产品外在形象有着关键的作用。但在医疗产品外壳设计加工的过程中，也会碰到各种各样问题，这些问题一旦处理不好就会对医疗产品机壳产生不良的影响。下面我们简单聊聊医疗产品外壳设计加工处理问题。产品的造型设计、材质原料、制造加工工艺是关系医疗产品外观设计加工的关键因素。医疗产品机壳的造型设计应符合人体工程学，并符合医疗产品里面构造设计的要求，在 保障医疗产品功能的建立的基础上，做到新颖、简洁、美观，达到理想化的视觉效果。另外，医疗产品机壳的造型设计不能太过于复杂，应尽量的减少制造的难度，易于生产。

医疗产品机壳的材质原料选择很讲究，应按照医疗产品的实际就需要选择合适的材料。材料的选择应从材料的物理和化学特性多个方面作为基本的设计准则，这些性能将关系制造加工工艺的选择。因为在可承载性、可成形性、可加工性、连接、热处理及表面处理等方面存在相互影响。多数情况下，多种材料和加工工艺中的任何一种都可以制造出符合要求的医疗产品，通过预测分析由于材料短缺或可运用加工工艺不足形成的“瓶颈”而确定替代材料和加工工艺，会很大提高医疗产品的可制造性。

而在医疗产品外壳设计加工的过程中，医疗产品的费用预算是不可不考虑的问题。成本费用过高，会给公司造成巨大的压力，也是有可能对医疗产品的市场竞争力造型设计不良影响，不利于促进医疗产品的市场销售。从而，医疗产品外壳设计加工应严格控制成本费用，在预算的范围内选择合适的方案，不能过分追求外观形象而忽略了成本费用。

自然，医疗产品外观设计加工处理的问题还是有很多。不一样的医疗产品，其机壳的设计加工也有所不同。这就需要设计人员按照现实情况，结合各因素考虑方方面面的因素，选用合理的方案设计，彻底解决设计中的各种各样难题， 保障医疗产品外壳设计生产的效率和质量。

在这个看颜值的时代里，精致美丽的东西往往受到大众们的亲睐，医疗设备也是一样。我们平常看到的医疗设备设计，从初的严肃、死板、冰冷的形象，逐渐变得简约美观、柔和有温度，的医疗设备设计会给人一种不一样的体验，一款专业医疗设备设计，通过PI设计确定品牌的基本要素：企业标准色、辅助色、辅助图案、字体等，让产品树立新的品牌感知力，繁简通过工业设计品牌战略思维及工结构工艺品质的提升，帮助企业摆脱落后的品牌形象，实现用户感知价值大于产品实际价值的品牌溢价效益，帮助企业摆脱价格战泥沼，带动企业有更多的资源投入技术与工艺进步，实现品牌内核的提升。全新设计的PCBA加工设备-烧录机在同类产品中彰显独特价值。而为了提升医疗器械产品外观设计的视觉效果，一般会用到以下几个设计技巧。

流畅的医疗产品外观设计。对医疗设备产品的外观进行设计，需要注意的是尽可能的对医疗设备的外形进行精度分析，定位，对医疗设备的曲面、边缘、线条进行更加圆润流畅的处理，而且可以对棱边进行一定的弧形设计，这样外壳就不会看上去那么的方方正正，具有一定的流畅性。

色彩的合理搭配。医疗产品设计之所以能够吸引我们，色彩的搭配是主要的一点，合理的外观颜色，能够给机械设备产品加分。颜色搭配的技巧对于医疗设备来说，还是需要合理性的，因为医疗设备的功能性是比较明确的，如果在外形的设计中颜色很花的话，那么就会给医疗设备外观设计本身带来一定的“负担”，所以这一技巧需要考虑到医疗设备本身。

外部结构不能有过多连接部件。医疗设备外观设计中尽量不要使用过多的连接部件，因为这样会使得医疗设备整体外形看上去并不是那么流畅，会有比较明显的缝隙。这是主要注意的外观设计事项，而采用无缝连接技巧或者其他技巧可以使得机械外观看上去更加完整、紧凑，它能够使得机械的结构更加紧密，外观更加流畅。

选用合适的材质工艺，在医疗设备外观设计中，这一点非常重要。材质工艺是影响产品外观设计的重要因素。外观设计图纸效果能否实现很大程度上取决于材质工艺的选用。设计时需要深入研究产品的特性及现有的材质工艺，多做尝试，新材料、新工艺的合理运用对提升产品外观效果有很大帮助。

医疗器械作为严肃精密的仪器，承载治病救人的神圣使命感，医疗器械设计开发是《规范》中的重要部分，通过有效控制医疗器械设计开发过程，才能让医疗器械更具有保障。1、医疗器械设计开发策化

医疗器械设计开发策化包括整个项目总体策化、医疗风险管控策化、医学临床评价路径策化。目标、技术参数及其制定依据，设计开发阶段、各环节的评审、验证和确认、职责权限和接口、风险管控。每一环节预期的输出结果（文件和记录），每一环节或任务所需的资源，完成各环节任务的预期时间框架。具体应包括：项目团队、人员职责、权限，任务、进度表、输入到输出的产品追溯方法；产品名称、预期用途/适用范围、分类、检测、临床、注册路径（是否申请创新或优先）；人员职责权限、风险可接受准则、各环节风险管控、生产过程中的信息收集和评审。

2、医疗器械设计开发控制

医疗器械设计开发控制应清晰、可操作，能控制产品研发过程，必须包括以下内容：产品研发的各个环节的划分及其关系；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；制定各环节人员和部门的工作职责、权限和沟通；风险管控要求。

3、医疗器械设计开发输入

医疗器械设计开发输入应具体、明确、充分，用户关于产品的要求，法规标准分析、风险管控。例如包括：预期用途、功能要求、使用方式、产品寿命等方面的要求。技术/?性能要求，例如：物理特性、化学特性、极限/公差。要求，例如：相溶性、电磁兼容性、电气。法律法规要求上要注意不同上市国家和地区，其法规是不同的。设计输入时，不仅要列出法规名称，应识别产品设计包括包装、标识、标记需满足的具体要求。

4、医疗器械设计开发输出

医疗器械设计开发输出要完整，包括下述内容：①终医疗器械及其特性、使用等方面的描述，包含产品图纸、产品使用说明书、标识、标签、产品故障及其维修手册。②采购的适当信息，采购清单、采购物料的技术/?质量要求、采购物料的验收要求。③生产的适当信息，产品配方、产品装配图纸、零部件清单和图纸、原材料、组件和部件规范、生产作业指导书、工作环境的要求、包装/?标识的要求、产品验收标准（包括过程产品和终产品）、产品检验试验程序、标识和产品追溯性要求。④服务的适当信息，安装和服务程序及材料、顾客培训资料。⑤提交给产品上市许可管理部门的文件。

5、医疗器械设计转换

通过样品的生产验证可生产性、生产过程的长期稳定性，验证产品符合性。评定的程序、方法、设备等是否适宜、有效。设计转换的内容：部件/?材料的可获得性，生产设备、生产工艺、工作环境、操作人员、检验规范的适宜性和可靠性。

6、医疗器械设计开发评审

评审目的是评价医疗器械设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。应按照产品研发评审点的安排，应考虑产品的风险大小和复杂程度，评审点可以设置在产品设计全过程的不同环节中，但并不是越多越好，评审点太多会增加管理上的难度，延长开发周期。如果评审点太少会给产品研发带来较大风险，难以保证开发质量。评审人员要适当，评审设计开发阶段的职能代表、项目组成员；组织外的其他人员，以补充项目组能力的不足。评审中发现的问题要归零，否则影响评审效果。要注意保留评审记录，包括评审日期、人员、评审输入即阶段性输出结果、评审依据、评审输出即评审意见及结论。记录应满足追溯性要求。

7、医疗器械设计开发验证

验证的目的是评价产品研发输出是否满足规定要求，应针对每一个设计输入进行验证。验证要充分，针对每一个设计输入进行验证。验证方法通常包括：试验（如工作台试验、实验室分析）；变换方法计算；与已经证实的设计的比较；检验和文件评审（如规范、图纸、计划和报告）。无论采用何种方法进行验证，终，产品的和有效性能应当在产品实际使用广范围的、具有代表性的环境条件下进行验证，应当评审所用方法的适宜性、科学性和有效性。