制药纯化水设备设计要求

1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。

2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置

3.原水罐容积3000L，材质SUS304，配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置，原水罐水位与后级相关联，实现自动控制

4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用，两台同时装于现场)，原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求，配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路

5.机械过滤器过滤流量20m3/h，流速：8m/s 材质SUS304，平板304 不锈钢布水器。出口水质要求：SDI(污染指数)6.反向冲洗通过原水泵变频控制，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。

8.活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)

9.活性碳过滤器能耐热水，采用定期的巴氏来实现活性碳的再生。

10.巴氏的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏。蒸汽比例阀采用德国西门子或同等品牌。九茂PT100 温度探头。

11.活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调

13.配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等)，实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。

14.软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质，精密过滤器采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置

15.反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH 加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)

反渗透膜壳采用国内知名品牌，卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。

16.CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO 系统的自动清洗与(酸洗、碱洗等)

17.保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm 微孔滤芯。

19.在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，加药系统配有药液箱、软管等。

20.在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置

21.反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 选用GF 或宝德品牌、九茂温度传感器、GEMS 压力传感器。

22.高压泵采用格兰富(或其他同档次品牌)立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质SUS304

23.工艺系统配有自循环管路，在纯化水罐液位高时报警提示，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，进水出水口均有卫生级取样口

24.纯化水储罐容积10m3，材质SUS316L，罐体附件包括：人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。

25.纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点，能实现局部小循环，并实现独立控制。

26.呼吸器能耐受高温，疏水性滤芯易更换

27.分配泵采用格兰富，机械密封选用耐高温型，变频控制以维持管道内流速不低于1m/s，回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用双管板列管式换热器，与纯化水接触材质为316L，其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水，换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水

30.送水管网配置紫外线灯，紫外灯能耐热水，灯配置强度报警与使用时间计数功能，紫外线灯装于水量恒定的回水端。

31.纯化水系统的噪音等级应尽可能的低，设备周围1 米噪声不超过85分贝

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

纯化水设备主要通过反渗透技术和EDI装置来进行纯化水制备的，反渗透技术的应用大大提高了除盐率，同时，反渗透技术也是一种较为先进的、节能环保的一种脱盐方式。

纯化水设备中采用的反渗透技术利用足够的压力使得溶液中的水通过反渗透膜进行分离，水通过膜的方向正好与渗透方向相反，利用大于渗透压的反渗透法进行分离、浓缩、提纯。在纯化水制备过程中，反渗透技术不仅可用于去除水中的溶解盐，还可出去水中的胶体、病毒、、有机物等杂质，在这个过程中无需添加任何化学试剂的，可避免对纯化水水质的影响，而通过这个方法，其除盐率可高达98%以上，因此，在纯化水设备中，反渗透技术的应用是十分重要的。

软化水设备可以对水质进行软化，处理后的水质可以用作锅炉补给水，从而保证锅炉的正常运行，也在一定程度上降低了锅炉运行时的危险性。软化水设备除了可以用作锅炉补给水之外，还可以用于哪些行业呢?

水中钙镁离子的存在是当水温变化时形成水垢的主要原因，水垢的存在使对锅炉、热交换器等设备运行时的效率和性能都存在很大隐患，所以在国家强制性标准（工业锅炉水质标准等）中，对锅炉供水的硬度有非常严格的规定，锅炉软化水设备是锅炉配套的必需设备，同样其他很多设备（换热器、空调等）、生产工艺（化工、印染、食品等）也对供水的硬度有着很高要求，也需要有软化水设备配套对给水进行软化处理。

含钙镁离子较多的水称为“硬水”，钙镁离子的含量称为“硬度”，经过一定处理将水中硬度降低的过程叫做“软化”，软化后的含钙镁离子较少的水称为“软水（或称为软化水）”，可以完成软化处理的设备称为“软化水设备（或软化水器、软化器、软水机”等）。钠离子交换树脂交换是水质软化的主要方式，是目前市场上占有优势的处理方式，其在技术实施成本、技术成熟稳定性方面有着不可取代的位置。

目前在国内常用的软化水设备从结构上讲主要有手动式、国产组合式、国产多阀式、进口多路阀式几种，其中进口多路阀式全自动软化水设备是目前市场上的主要产品，这种设备以进口的多路阀及控制器为核心，配用国产的树脂罐、盐箱、管道等材料构成全自动软化水设备系统，尽管在有些方面还存在一定不足，但是在多数场合下这种全自动软化水设备还是用户的。