一：GMP对制药用水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、，并对清洗、效果验证。

7、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器技术监察规程"的有关规定办理。

纯化水管道的清洗、钝化、

1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→。

2在管道的清洗、钝化和时，不得安装紫外灯及滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

①纯化水循环预冲洗：

l 启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

②碱液清洗：

l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内)，在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH(化学纯)，搅拌均匀，使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。

l 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。

l 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。

③纯化水冲洗：

l 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。

l 待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

l 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

l 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空，排空结束后，关闭纯水箱及管道所有使用阀门，准备钝化。

④钝化：

l 准备一只配硝酸贮罐及水泵，并将管道与纯水箱顶部的喷淋球连接，二级反渗透淡水与配酸罐连接。

l 开启制水系统，制取纯水到配酸罐内(严禁纯水进入纯水箱内)，投入硝酸(化学纯)配制8%的酸液500L，启动水泵，使酸液全部输送到纯水箱内。

l 开启纯水泵，使8%的酸液在纯化箱及输送管道内循环2H，并通过纯水箱顶部的喷淋球作用，使硝酸液对纯水箱的内表面进行钝化。

l 在以上酸液对纯水管道循环2H内，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约10分钟，使硝酸液对阀门处进行钝化(在对阀门处钝化时，应采用容器对硝酸液盛装后，应得机重新倒入配酸罐内，输送到纯水箱内)。

l 循环时间结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内钝化液。

l 启动制水系统，制取纯水入纯水箱约在中位时，开启纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

l 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

l 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启排空，纯水箱及管道排空积水后，关闭纯水箱及管道所有阀门，准备。

⑦：

l 3%双氧水配制：开启制水系统，制取纯化水进入清洗箱内(严禁进入纯化水箱内)，注入纯水(250L)，在清洗箱内加入30%50L双氧水，配制成6%的双氧水溶液后，通过清洗泵输送到纯水贮罐。输送完毕后，再在清洗箱内注入纯水(200L)，输送到纯水贮罐内，使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%，体积为500L。

l ：开启纯水泵，使3%双氧水剂在纯水箱及管道内循环30分钟，并通过喷淋球对贮罐内壁循环。

l 剂排放：3%双氧水循环结束后，打开纯水各使用点阀门，使其处于半开启状态，使液对阀门处进行，直致液排尽。(无法排尽液时，应关闭纯水泵，打开纯水贮罐的排污阀将液排尽)。

l 纯水终冲洗：启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。

l 排空后，继续制备纯水输送到纯水贮罐中位，按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。

水过滤器是怎么工作的

随着现在社会的不断发展与进步， 水污染是越来越严重了，以前的自来水喝着还没有太大的问题，但是如今的自来水已经不可以直接饮用了，这个时候，必须借助相应的净水设备才可以为我们所饮用，下面，小编就为大家介绍一款深受大众喜爱水过滤器，希望对你能有所帮助。

水过滤器由壳体、多元滤芯、反冲洗机构、和差压控制器等部分组成。壳体内 的横隔板将其内腔分为上、下两腔，上腔内配有多个过滤芯，这样充分利用了过滤空间，显着缩小了过滤器的体积，下腔内安装有反冲 洗吸盘。工作时，浊液经入口进入过滤器下腔，又经隔板孔进入滤芯的内腔。大于过滤芯缝隙的杂质被截留，净液穿过缝隙到达上腔， 后从出口送出。

过滤设备采用专利技术的内部机械结构，实现了真正意义上的高压反冲洗功能，可轻松彻底地清除滤网截留的杂质，清洗无死角，通量无衰减，保障了过滤效率和长久的使用寿命。 水过滤器采用304、316L不锈钢楔形滤网，强度大、精度高、耐腐蚀，过滤精度可达25微米。 水过滤器通过自身的检索和应变功能，实现自动反冲洗，可应对不稳定的水质波动，无需人工干预。 水过滤器易损件少，无耗材，运行维护费用低，操作管理简单。

水过滤器采用304、316L不锈钢楔形滤网，强度大、精度高、耐腐蚀，过滤精度可达25微米。 水过滤器通过自身的检索和应变功能，实现自动反冲洗，可应对不稳定的水质波动，无需人工干预。 水过滤器易损件少，无耗材，运行维护费用低，操作管理简单。 水过滤器采用气动排污阀，反冲洗历时短，反冲洗耗水量少，环保经济。 水过滤器结构设计紧凑合理，占地面积小，安装移动灵活方便。

供水：未处理的水通过树脂层，发生交换反应，产生软水。反洗：水从树脂层下部进入，松动树脂，去除细碎杂物。进盐水再生：利用较高浓度的盐水(Nacl)流过树脂，将失效树脂重新还原为钠型可用树脂。冲洗：按照供水时的流程使水通过树脂冲洗掉多余的盐液和再生交换下来的钙、镁离子。注水：向盐箱内注水，溶解食盐，以备下次再生所用。

随着现在社会的不断发展与进步， 水污染是越来越严重了，以前的自来水喝着还没有太大的问题，但是如今的自来水已经不可以直接饮用了，这个时候，必须借助相应的净水设备才可以为我们所饮用，下面，小编就为大家介绍一款深受大众喜爱水过滤器，希望对你能有所帮助。

水过滤器由壳体、多元滤芯、反冲洗机构、和差压控制器等部分组成。壳体内 的横隔板将其内腔分为上、下两腔，上腔内配有多个过滤芯，这样充分利用了过滤空间，显着缩小了过滤器的体积，下腔内安装有反冲 洗吸盘。工作时，浊液经入口进入过滤器下腔，又经隔板孔进入滤芯的内腔。大于过滤芯缝隙的杂质被截留，净液穿过缝隙到达上腔， 后从出口送出。

过滤设备采用专利技术的内部机械结构，实现了真正意义上的高压反冲洗功能，可轻松彻底地清除滤网截留的杂质，清洗无死角，通量无衰减，保障了过滤效率和长久的使用寿命。 水过滤器采用304、316L不锈钢楔形滤网，强度大、精度高、耐腐蚀，过滤精度可达25微米。 水过滤器通过自身的检索和应变功能，实现自动反冲洗，可应对不稳定的水质波动，无需人工干预。 水过滤器易损件少，无耗材，运行维护费用低，操作管理简单。

水过滤器采用304、316L不锈钢楔形滤网，强度大、精度高、耐腐蚀，过滤精度可达25微米。 水过滤器通过自身的检索和应变功能，实现自动反冲洗，可应对不稳定的水质波动，无需人工干预。 水过滤器易损件少，无耗材，运行维护费用低，操作管理简单。 水过滤器采用气动排污阀，反冲洗历时短，反冲洗耗水量少，环保经济。 水过滤器结构设计紧凑合理，占地面积小，安装移动灵活方便。

供水：未处理的水通过树脂层，发生交换反应，产生软水。反洗：水从树脂层下部进入，松动树脂，去除细碎杂物。进盐水再生：利用较高浓度的盐水(Nacl)流过树脂，将失效树脂重新还原为钠型可用树脂。冲洗：按照供水时的流程使水通过树脂冲洗掉多余的盐液和再生交换下来的钙、镁离子。注水：向盐箱内注水，溶解食盐，以备下次再生所用。