一：GMP对制药用水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、，并对清洗、效果验证。

7、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器技术监察规程"的有关规定办理。

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

近年来，经过不断的发展和探索，人工智能取得了突破性的进展，无论是人脸识别、机器翻译，还是交通工具、舆情监控、智慧农业等，无不体现着人工智能的价值作为人工智能的基础，AI智能芯片有着广阔的发展空间和战略地位。

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AI智能芯片是一种高端芯片，它是一个国家高端制造能力的综合体现，也是各国竞相角逐的“国之重器”，如果没有芯片，许多高端的行业发展都会受到很大的限制。现如今，AI智能芯片为各行各业实现信息化、智能化奠定了基础，芯片的发展正在改变着这个世界。与此同时，芯片制造用超纯水成为行业热点，是决定芯片技术的重要组成部分。

芯片行业制备超纯水的传统工艺是采用阴阳树脂交换设备，该工艺的缺点在于树脂在使用一段时间以后要经常再生。随着膜分离技术的不断成熟，莱特莱德常采用反渗透工艺，或是采用反渗透后面再经过离子交换混床、抛光混床或电去离子EDI工艺来制取超纯水，保证出水水质符合行业标准，满足芯片行业用水需求。莱特莱德超纯水设备主要具有以下特点：

1、无需酸碱再生：在混床中树脂需要用化学药品酸碱再生，而EDI则消除了这些有害物质的处理和繁重的工作。

2、连续、简单的操作：在混床中由于每次再生和水质量的变化，使操作过程变得复杂，而EDI的产水过程是稳定的连续的，产水水质是恒定的，没有复杂的操作程序，操作大大简便化。

3、降低了安装的要求：EDI系统与相当处理水量的混床相比，有较不的体积，它采用积木式结构，可依据场地的高度和窨灵活地构造。模块化的设计，使EDI在生产工作时能方便维护。

软化水设备可以对水质进行软化，处理后的水质可以用作锅炉补给水，从而保证锅炉的正常运行，也在一定程度上降低了锅炉运行时的危险性。软化水设备除了可以用作锅炉补给水之外，还可以用于哪些行业呢?

水中钙镁离子的存在是当水温变化时形成水垢的主要原因，水垢的存在使对锅炉、热交换器等设备运行时的效率和性能都存在很大隐患，所以在国家强制性标准（工业锅炉水质标准等）中，对锅炉供水的硬度有非常严格的规定，锅炉软化水设备是锅炉配套的必需设备，同样其他很多设备（换热器、空调等）、生产工艺（化工、印染、食品等）也对供水的硬度有着很高要求，也需要有软化水设备配套对给水进行软化处理。

含钙镁离子较多的水称为“硬水”，钙镁离子的含量称为“硬度”，经过一定处理将水中硬度降低的过程叫做“软化”，软化后的含钙镁离子较少的水称为“软水（或称为软化水）”，可以完成软化处理的设备称为“软化水设备（或软化水器、软化器、软水机”等）。钠离子交换树脂交换是水质软化的主要方式，是目前市场上占有优势的处理方式，其在技术实施成本、技术成熟稳定性方面有着不可取代的位置。

目前在国内常用的软化水设备从结构上讲主要有手动式、国产组合式、国产多阀式、进口多路阀式几种，其中进口多路阀式全自动软化水设备是目前市场上的主要产品，这种设备以进口的多路阀及控制器为核心，配用国产的树脂罐、盐箱、管道等材料构成全自动软化水设备系统，尽管在有些方面还存在一定不足，但是在多数场合下这种全自动软化水设备还是用户的。